Τι είναι η τιλσιπαρατίδη;

Η σκόνη Tirzepatide είναι ένας άπαξ εβδομαδιαίος διπλός αγωνιστής του υποδοχέα του ινσουλινοτροπικού πεπτιδίου (GIP, γνωστός και ως γαστρικού ανασταλτικού πεπτιδίου) και του υποδοχέα του πεπτιδίου που μοιάζει με γλυκαγόνη-1 (GLP-1) που εξαρτάται από τη γλυκόζη. Τόσο η GIP όσο και η GLP-1 είναι ορμόνες που εκκρίνονται από το έντερο και μπορούν να προάγουν την έκκριση ινσουλίνης. Το Tirzepatide συνδυάζει δύο ινσουλινοτροπικά αποτελέσματα σε ένα μόνο μόριο και αντιπροσωπεύει μια νέα κατηγορία φαρμάκων για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Το Tirzepatide είναι ένας αγωνιστής διπλού υποδοχέα GIP/GLP-1 με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 5 ημέρες και μπορεί να χορηγηθεί μία φορά την εβδομάδα. Η δοκιμή SURPASS έδειξε ότι η τιλσιπαρατίδη παρείχε κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και την απώλεια βάρους με ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.
Με βάση αυτό, η τελευταία δήλωση συναίνεσης που εκδόθηκε από την Αμερικανική Ένωση Διαβήτη και την Ευρωπαϊκή Ένωση για τη Μελέτη του Διαβήτη κατατάσσει την τιλσιπαρατίδη ως την πιο αποτελεσματική θεραπεία για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα και την απώλεια βάρους.
Η τιρζεπατίδη είναι ο πρώτος αγωνιστής υποδοχέα διπλού εξαρτώμενου από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικό πεπτίδιο (GIP) και πεπτιδίου τύπου γλυκαγόνης-1 (GLP-1). Το Tirzepatide χορηγείται ως υποδόρια ένεση μία φορά την εβδομάδα και η δόση μπορεί να προσαρμοστεί με βάση την ανοχή. Σύμφωνα με τη σειρά μελετών SURPASS, η υψηλότερη δόση των 15 mg μπορεί να μειώσει σημαντικά περαιτέρω την απόλυτη τιμή της HbA1C κατά 1,6% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Εκτός από την υπογλυκαιμική του δράση, η μελέτη SURMOUNT-1 σε παχύσαρκους ασθενείς χωρίς διαβήτη έδειξε ότι το Tirzepatide στην υψηλότερη δόση των 15 mg θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά το βάρος του ασθενούς κατά μέσο όρο 22,5% (24 kg). Αυτή τη στιγμή είναι το μόνο φάρμακο απώλειας βάρους που μειώνει το βάρος περισσότερο από 20%. .

Tirzepatide Powder

Tirzepatide

Tirzepatide Powder

Γιατί τα υπογλυκαιμικά φάρμακα μπορούν επίσης να σας βοηθήσουν να χάσετε βάρος;

Το πρώτο πράγμα που πρέπει να καταλάβετε είναι ότι δεν μπορούν όλα τα αντιδιαβητικά φάρμακα να σας βοηθήσουν να χάσετε βάρος. Η μετφορμίνη, το φάρμακο πρώτης γραμμής επιλογής για τον διαβήτη τύπου 2 παγκοσμίως, έχει μέτρια επίδραση απώλειας βάρους, αλλά υπάρχουν επίσης πολλά φάρμακα για τον διαβήτη που έχουν αποτελέσματα αύξησης βάρους.

Η τιρσιπαρατίδη βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο ενεργοποιώντας τους υποδοχείς GLP-1 και GIP. Το πεπτίδιο που μοιάζει με γλυκαγόνη-1 (GLP-1) και το εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο (GIP) είναι ορμόνες που εμπλέκονται στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα. Το κύριο αποτέλεσμα του GLP-1 είναι να καταστέλλει την όρεξη ρυθμίζοντας την έκκριση ινσουλίνης και καθυστερώντας τη γαστρική κένωση. Το γαστρικό ανασταλτικό πεπτίδιο GIP αναστέλλει κυρίως την έκκριση γαστρικού οξέος και τη γαστρική κινητικότητα και έχει επίσης ορισμένα αποτελέσματα στην προστασία των νησίδων του παγκρέατος και στη ρύθμιση της έκκρισης ινσουλίνης. Επομένως, για να το θέσω απλά, αφού αυτό το φάρμακο εισέλθει στον ανθρώπινο οργανισμό, έχει διπλή επίδραση στην καταστολή της όρεξης.

Κρίνοντας από τα δεδομένα που αποκαλύφθηκαν πρόσφατα, η τιλσιπαρατίδη έχει το πιο σημαντικό αποτέλεσμα απώλειας βάρους στην ιστορία και είναι επίσης το πρώτο φάρμακο με μέση επίδραση απώλειας βάρους άνω του 20% του σωματικού βάρους. Στην κλινική δοκιμή φάσης 3, μετά από 72 εβδομάδες τιλσιπαρατίδης, οι μέσες αναλογίες απώλειας βάρους των ατόμων στις ομάδες χαμηλής δόσης (5 mg), μεσαίας δόσης (10 mg) και υψηλής δόσης (15 mg) ήταν 15%, 19,5% , και 20,9%, αντίστοιχα. , σε σύγκριση με 3,1% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Στις ομάδες μεσαίας και υψηλής δόσης, το 50,1% και το 56,7% είχαν απώλεια βάρους μεγαλύτερη από 20% αντίστοιχα. Ταυτόχρονα, το προφίλ ασφάλειας πολλών ομάδων δόσης ήταν πολύ καλό και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με εκείνη της ομάδας εικονικού φαρμάκου.

Πειράματα για την απώλεια βάρους

Δοκιμή SURMOUNT-1
Η δοκιμή SURMOUNT-1 περιελάμβανε 2539 ενήλικες που δεν είχαν διαβήτη τύπου 2, ήταν παχύσαρκοι ή υπέρβαροι και είχαν τουλάχιστον 1 συννοσηρότητα. Το μέσο βασικό βάρος ήταν 104,8 kg και ο μέσος ΔΜΣ ήταν 38 kg/m2. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1:1:1 για να λάβουν Zepbound 5 mg, 10 mg, 15 mg ή εικονικό φάρμακο ως υποδόριες ενέσεις μία φορά την εβδομάδα για 72 εβδομάδες. Τα κύρια καταληκτικά σημεία ήταν η ποσοστιαία αλλαγή στο σωματικό βάρος από την αρχική τιμή και το ποσοστό των ασθενών που έχασαν τουλάχιστον το 5% του σωματικού τους βάρους στις 72 εβδομάδες. Στη δοκιμή SURMOUNT-1, το Zepbound συσχετίστηκε με την ακόλουθη απώλεια βάρους σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο την εβδομάδα 72:
①Μέση απώλεια βάρους: 15% (5mg), 19,5% (10mg), 20,9% (15mg) έναντι 3,1% (εικονικό φάρμακο).
②Ποσοστό ασθενών που έχασαν τουλάχιστον το 5% του σωματικού τους βάρους: 85,1% (5 mg), 88,9% (10 mg), 90,9% (15 mg) έναντι 34,5% (εικονικό φάρμακο).

Tirzepatide Powder

Δοκιμή SURMOUNT-2
Η δοκιμή SURMOUNT-2 περιελάμβανε 938 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που ήταν παχύσαρκοι ή υπέρβαροι. Το μέσο βασικό βάρος ήταν 100,7 kg και ο μέσος ΔΜΣ ήταν 36,1 kg/m2. Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε αναλογία 1:1:1 για να λάβουν το Zepbound 10 mg, 15 mg ή εικονικό φάρμακο ως υποδόριες ενέσεις μία φορά την εβδομάδα για 72 εβδομάδες. Τα κύρια καταληκτικά σημεία ήταν η ποσοστιαία αλλαγή στο σωματικό βάρος από την αρχική τιμή και το ποσοστό των ασθενών που έχασαν τουλάχιστον το 5% του σωματικού τους βάρους στις 72 εβδομάδες. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Tirzepatide (10 mg και 15 mg) πέτυχε μεγαλύτερη απώλεια βάρους από το εικονικό φάρμακο στις 72 εβδομάδες θεραπείας. Η μελέτη πληρούσε το συν-πρωτεύον τελικό σημείο και όλα τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (3,3%, 3,2 kg), οι ασθενείς στην ομάδα των 10 mg έχασαν κατά μέσο όρο 13,4% (13,5 kg) και εκείνοι στην ομάδα των 15 mg έχασαν κατά μέσο όρο 15,7% (15,6 kg).

Tirzepatide Powder

Επιπλέον, το 81,6% (10 mg) και το 86,4% (15 mg) όσων έλαβαν τιλσιπαρατίδη έχασαν τουλάχιστον το 5% του σωματικού τους βάρους (άλλο συν-πρωτεύον τελικό σημείο), σε σύγκριση με το 30,5% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο . Μειωμένος.

Tirzepatide

Πειραματικά δεδομένα για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα

Τα αποτελέσματα της δοκιμής SURPASS-AP-Combo δείχνουν ότι η εβδομαδιαία χρήση της τιλσιπαρατίδης μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (T2D) των οποίων το σάκχαρο αίματος εξακολουθεί να ελέγχεται ανεπαρκώς με τη χρήση μετφορμίνης και είναι καλά ανεκτή.

Ένα από τα κύρια πλεονεκτήματα αυτής της δοκιμής είναι ότι οι περισσότεροι από τους εγγεγραμμένους ασθενείς είναι από την Κίνα, το μέγεθος του δείγματος είναι μεγάλο, το ποσοστό ολοκλήρωσης είναι υψηλό και τα δεδομένα που παρέχονται είναι πολύ πλήρη. Επομένως, τα αποτελέσματα των δοκιμών έχουν υψηλή γενίκευση στην κλινική πρακτική στη χώρα μου.

Η δοκιμή εξέτασε ασθενείς με T2D (ηλικίας άνω ή ίσου με 18 ετών) που δεν έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη σε 66 νοσοκομεία στην Κίνα, τη Νότια Κορέα, την Αυστραλία και την Ινδία. Συνολικά 917 ασθενείς εγγράφηκαν τελικά (763 από αυτούς ήταν από την Κίνα) σε βάση 1:1: Τυχαία κατανεμήθηκαν σε 4 ομάδες σε αναλογία 1:1:

Τιρσιπαρατίδη 5 mg εβδομαδιαίως (n=230);
τιλσιπαρατίδη 10 mg εβδομαδιαίως (n=228);
τιλσιπαρατίδη 15 mg εβδομαδιαίως (n=229);
Ημερήσια ομάδα ινσουλίνης glargine (n=230).

Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν η μέση μεταβολή της μη κατωτερότητας στην HbA1c.

Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι από την έναρξη έως την εβδομάδα 40, οι ασθενείς που έλαβαν τιλσιπαρατίδη είχαν καλύτερη μέση ελάχιστη τετραγωνική (se) μείωση της HbA1c από τους ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη glargine, ανεξάρτητα από τη δόση.

Tirzepatide Powder

Πτωτική τάση της HbA1c σε κάθε ομάδα ασθενών σε διαφορετικά χρονικά σημεία

Σε σύγκριση με την ομάδα της ινσουλίνης glargine, το ποσοστό των ασθενών στην ομάδα τιλσιπαρατίδης 5 mg, 10 mg και ομάδα 15 mg πέτυχε HbA1c < 7.{10}}% την εβδομάδα 40 ήταν υψηλότερο, 75,4% , 86,0% και 84,4%, αντίστοιχα.

Tirzepatide

Αναλογία ασθενών που επιτυγχάνουν HbA1c<7.0%, ≤6.5%, <5.7% goals at 40 weeks

Την εβδομάδα 40, οι ασθενείς σε όλες τις ομάδες δόσης τιλσιπαρατίδης εμφάνισαν σημαντική απώλεια βάρους και υψηλότερο ποσοστό ασθενών σε όλες τις ομάδες δόσης τιλσιπαρατίδης πέτυχαν τους στόχους απώλειας βάρους σε σύγκριση με εκείνους στην ομάδα της ινσουλίνης glargine. .

Tirzepatide Powder

Ποσοστό ασθενών που πέτυχαν τον στόχο απώλειας βάρους στις 40 εβδομάδες

Η δοκιμή σημείωσε ότι οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της τιλσιπαρατίδης ήταν ήπια έως μέτρια απώλεια όρεξης, διάρροια και ναυτία, χωρίς αναφορές σοβαρής υπογλυκαιμίας.

Συνολικά, η δοκιμή SURPASS-AP-Combo είναι συνεπής με τα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν σε προηγούμενες δοκιμές της σειράς SURPASS, επιβεβαιώνοντας την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της τσιπαρατίδης στον πληθυσμό T2D στην περιοχή Ασίας-Ειρηνικού, κυρίως Κινέζους ασθενείς.
Η τιλσιπαρατίδη όχι μόνο παρουσιάζει καλύτερη δράση μείωσης της HbA1c από την ινσουλίνη glargine, αλλά είναι γενικά καλά ανεκτή, μπορεί επίσης να βελτιώσει την ευαισθησία στην ινσουλίνη και να συμβάλει στην ενίσχυση της αντιυπεργλυκαιμικής δράσης.

Εισαγωγή Εταιρείας και Λήφθηκαν Πιστοποιητικά

Το YTBIO προμηθεύει κυρίως σκόνη Alpha Arbutin, κ.λπ. ProfessionalΣκόνη τιρζεπατίδηςπρομηθευτές.Η εταιρεία ιδρύθηκε το 2014 και διαθέτει πολυετή εμπειρία στην Ε&Α και την παραγωγή. Δεσμευόμαστε για την Ε&Α, την παραγωγή και τις πωλήσεις πρώτων υλών για τη βιομηχανία υγείας στον 21ο αιώνα. Τα πιστοποιητικά που έχουν αποκτηθεί μέχρι στιγμής περιλαμβάνουν ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA κ.λπ. Διατηρούμε πάντα τις υψηλότερες απαιτήσεις για την ποιότητα των προϊόντων.

certificate

Η συσκευασία μας

Η μέθοδος συσκευασίας μας είναι σακούλες 1KG/Αλουμίνιο, 25kg/τύμπανο

Για ορισμένα προϊόντα που απαιτούν ειδική συσκευασία κατά τη μεταφορά, θα πραγματοποιήσουμε πιο λεπτή συσκευασία. Για παράδειγμα, ο αμφιβληστροειδής πρέπει να αποθηκευτεί σε -20 βαθμό , επομένως επιλέγουμε μεταφορά με κρύα αλυσίδα κατά τη μεταφορά. Η δεοξυαρβουτίνη θα αλλάξει χρώμα κατά τη μεταφορά, επομένως θα καθαρίσουμε τη συσκευασία της δεοξυαρβουτίνης

Packing & shipping

Η ομάδα μας

Η ομάδα μας είναι επαγγελματική και η επιχειρηματική μας ομάδα έχει υποβληθεί σε αυστηρή και επαγγελματική εκπαίδευση προϊόντων. Για να διασφαλίσουμε ότι οι πελάτες μας έχουν καλή εμπειρία συνεργασίας και όλες οι ερωτήσεις κατά τη διαδικασία συνεργασίας μπορούν να απαντηθούν έγκαιρα.

Team